Invima Autoriza Vacuna Moderna para menores de 18 años

Junto con la de Pfizer, la de Moderna es la segunda vacuna autorizada por el Invima para administrarse en menores.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) aprobó la solicitud de modificación de la autorización sanitaria de uso en emergencia ASUE para la vacuna contra covid-19 desarrollada por la farmacéutica Moderna para que pueda ser administrada en los jóvenes entre 12 y 17 años.

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De acuerdo con el Instituto, esto se dio luego de evaluar la solicitud hecha por el titular y que la sala especializada de moléculas nuevas, nuevas indicaciones y medicamentos biológicos de la comisión revisora analizara todos los estudios de seguridad y nivel de protección de este biológico en personas entre los 12 y los 17 años, que demostraron que el biológico se puede aplicar en dos dosis separadas por el mismo plazo que en los adultos.

Vacuna de Pfizer es efectiva en niños desde los 5 años

Aunque en menor dosis, generan una reacción “comparable” a la observada en pacientes de entre 16 y 25 años.

El laboratorio estadounidense-alemán Pfizer/BioNTech anunció este lunes resultados prometedores en niños pequeños de su vacuna contra el covid-19 y espera obtener pronto la luz verde de las autoridades reguladoras sanitarias.

Las vacunas administradas a este colectivo contienen una dosis menor, pero generan una reacción “comparable” a la observada en los pacientes de entre 16 y 25 años, indicaron el gigante estadounidense Pfizer y su socio alemán en un comunicado conjunto con los resultados de sus ensayos clínicos.

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Las dosis del fármaco en este colectivo son de 10 microgramos por inyección, en vez de los 30 suministrados a colectivos más mayores. Son resultados parciales de un estudio realizado a 4.500 niños de entre 6 meses y 11 años en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

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